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Cáncer de Esofago
Eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK-3475) mas lenvatinib (E7080/MK-7902) mas quimioterapia en participantes con ca de esofago metastasico (LEAP-014)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK-3475) mas lenvatinib (E7080/MK-7902) mas quimioterapia en participantes con ca de esofago metastasico (LEAP-014)
Resumen del estudio:
Evaluar eficacia y seguridad de pembrolizumab mas lenvatinib mas quimioterapia comparado con pembrolizumab mas quimioterapia como primera linea en pacientes con ca de esofago metastasico
Objetivo primario del estudio:
- Toxicidad limitante
- Efecto adverso
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva-
- Duracion de respuesta
- Calidad de vida
Criterios de elegibilidad:
--- // Criterios de inclusion // ---
- Ca esofago confirmado histologico o citologicamente
- Si sexualmente activo, abstinencia
- Normotension con o sin anti HTA
- Funcion organica adecuada
--- // Criterios de exclusion // ---
- Ca esofago irresecable o metastasico
- Avanzado
- Perforacion gastrointestinal
- Derrame pleural
- Inmunodeficiencias
- Enfermedad autoinmunes
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04949256
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
862
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
28/07/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
29/12/2025
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Chile, China, Dinamarca, Francia, Guatemala, Italia, Japon, Corea, Rusia, España, Taiwan, Turquia, Ucrania, Reino Unido
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme Corp.
Colaboradores:
Eisai Inc.
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