Cáncer de Esofago

Estudia el agregado de Pembrolizumab (MK-3475) a Tratamiento quimioradioterapico vs Quimio-radioterapia + placebo en participantes con Carcinoma de esofago(MK-3475-975/KEYNOTE-975)

Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: Estudia el agregado de Pembrolizumab (MK-3475) a Tratamiento quimioradioterapico vs Quimio-radioterapia + placebo en participantes con Carcinoma de esofago(MK-3475-975/KEYNOTE-975)
Resumen del estudio: El proposito de este estudio es evaluar sobrevida global y sobrevida libre de progresion eficacia y seguridad del tratamiento con Quimioradioterapia definitiva con o sin pembrolizumab en pacientes con carcinoma escamoso, PDL1 mayor o igual a 10

Objetivo primario del estudio: Sobrevida Global Sobrevida libre de progresion

Objetivos secundarios: Efectos adversos

Criterios de elegibilidad: Criterios de Inclusion: ADC Siewert tipo 1, apto para tto Qmt-Rdt, no elegible para cirugia curativa, ECOG 0-1, Funcion organica adecuada, usar contracepcion Criterios de Exclusion: Invasion directa de tumor a estructuras adyacentes, Cirugia mayor los ultimos 28 dias antes del ingreso al estudio, mas del 20% de perdida de peso, terapia previa con quimio o radioterapia, IAM los ultimos 6 meses, ICC, terapia previa con AntiPD1-PDL1-PDL2. HIV, activa en hepatitis B-C-TBC

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04210115

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 600

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 24/12/2019

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 21/02/2026

Países participantes: Estados Unidos, Belgica, Brasil, Canada, Chile, China, Dinamarca, Estonia, Francia, Alemania, Guatemala, Hong Kong, Italia, Japon, Corea, Peru, Filipinas, Rumania, Rusia, Taiwan, Turquia, Reino Unido

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme Corp.



Advertencia: Si bien mantenemos actualizada nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí


Compartir Estudio


Realizar nueva búsqueda