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Cáncer de Esofago
Estudia el agregado de Pembrolizumab (MK-3475) a Tratamiento quimioradioterapico vs Quimio-radioterapia + placebo en participantes con Carcinoma de esofago(MK-3475-975/KEYNOTE-975)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudia el agregado de Pembrolizumab (MK-3475) a Tratamiento quimioradioterapico vs Quimio-radioterapia + placebo en participantes con Carcinoma de esofago(MK-3475-975/KEYNOTE-975)
Resumen del estudio:
El proposito de este estudio es evaluar sobrevida global y sobrevida libre de progresion eficacia y seguridad del tratamiento con Quimioradioterapia definitiva con o sin pembrolizumab en pacientes con carcinoma escamoso, PDL1 mayor o igual a 10
Objetivo primario del estudio:
Sobrevida Global
Sobrevida libre de progresion
Objetivos secundarios:
Efectos adversos
Criterios de elegibilidad:
Criterios de Inclusion:
ADC Siewert tipo 1, apto para tto Qmt-Rdt, no elegible para cirugia curativa, ECOG 0-1, Funcion organica adecuada, usar contracepcion
Criterios de Exclusion:
Invasion directa de tumor a estructuras adyacentes, Cirugia mayor los ultimos 28 dias antes del ingreso al estudio, mas del 20% de perdida de peso, terapia previa con quimio o radioterapia, IAM los ultimos 6 meses, ICC, terapia previa con AntiPD1-PDL1-PDL2. HIV, activa en hepatitis B-C-TBC
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04210115
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
600
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
24/12/2019
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
21/02/2026
Países participantes:
Estados Unidos, Belgica, Brasil, Canada, Chile, China, Dinamarca, Estonia, Francia, Alemania, Guatemala, Hong Kong, Italia, Japon, Corea, Peru, Filipinas, Rumania, Rusia, Taiwan, Turquia, Reino Unido
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme Corp.
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