Cáncer de Pulmón

SAR408701 versus docetaxel en pacientes previamente tratados portadores de cancer de pulmon metastasico de celulas no pequeñas no escamosos positivos para la molecula 5 de adhesion celular relacionada con el antigeno carcinoembrionario (CEACAM5). (CARMEN-LC03)

Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: SAR408701 versus docetaxel en pacientes previamente tratados portadores de cancer de pulmon metastasico de celulas no pequeñas no escamosos positivos para la molecula 5 de adhesion celular relacionada con el antigeno carcinoembrionario (CEACAM5). (CARMEN-LC03)
Resumen del estudio: Determinar si SAR408701 mejora la sobrevida libre de progresión y la sobrevida global general en comparación con docetaxel.

Objetivo primario del estudio: Sobrevida libre de progresion (Aprox medida en los primeros 15 meses) Sobrevida global (Aprox medida a 2 años)

Objetivos secundarios: Tasa de respuesta Calidad de vida Efectos adversos Duracion de respuesta

Criterios de elegibilidad: NSCLC no escamoso metastasico progresado a platino y terapia inmune inhibidor de checkpoint CEACAM >2+ en la muestra de archivo o nueva biopsia con mas del 50% de la poblacion celular demostrado por laboratorio central via inmunohistoquimica Al menos una lesion medible por RECIST ECOG 0-1 Excluye: Mtts cerebral no tratada o tratada pero sin progresion despues de las 4 semanas post tto, historia de enfermeda leptomeningea. Enfermedades concomitantes severas. Otras neoplasias salvo: enfermedad de piel no melanoma resecada, carcinoma in situ de cervix, otros tumores locales considerados curados. HIV.Cualquier droga q altere CEACAM5 (Ej docetaxel)

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04154956

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 06/02/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 01/03/2024

Países participantes: Estados Unidos, Argentina, Australia, Belgica, Bulgaria, Canada, Chile, China, Francia, Hungria, Japon, Korea, Holanda, Polonia, Rusia, España, Turquia

Patrocinador: Sanofi



Advertencia: Si bien mantenemos actualizada nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí


Compartir Estudio


Realizar nueva búsqueda