Cáncer de Riñón
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de belzutifán +
zanzalintinib frente a cabozantinib en participantes con RCC avanzado que presentaron
recidiva de la enfermedad durante o después de un tratamiento adyuvante previo con anti-
PD-1/L1 (LITESPARK-033)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de belzutifán +
zanzalintinib frente a cabozantinib en participantes con RCC avanzado que presentaron
recidiva de la enfermedad durante o después de un tratamiento adyuvante previo con anti-
PD-1/L1 (LITESPARK-033)
Resumen del estudio:
Los investigadores buscan nuevas maneras de tratar el carcinoma de células renales (CCR) avanzado y recurrente. Quieren determinar si el CCR avanzado y recurrente responde (reduce su tamaño o desaparece) tras el tratamiento con belzutifan (MK-6482) y zanzalintinib, en comparación con cabozantinib.
Objetivo primario del estudio:
Supervivencia libre de progresión (SLP)
Objetivos secundarios:
Tasa de respuesta objetiva (TRO)Duración de la respuesta (DOR)
Criterios de elegibilidad:
- Cáncer de células renales (CCR) avanzado irresecable con componente de células claras (con o sin características sarcomatoides), es decir, cáncer de células renales en estadio IV.
- Enfermedad medible por RECIST 1.1
- Recurrencia de la enfermedad durante la terapia adyuvante anti-muerte celular programada 1/ligando 1 de muerte celular programada (PD-1/L1) o recurrencia ?24 meses después de la última dosis de terapia adyuvante anti-PD-1/L1
- No ha recibido ninguna otra terapia sistémica previa para su CCR, excepto su terapia adyuvante anti-PD-1/L1
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT07227402
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
01/01/2018
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/01/2030
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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