Nuevos Estudios

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Estudio para comparar la monoterapia con sacituzumab tirumotecán (MK-2870) frente a un tratamiento de segunda línea a elección del médico para participantes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico (MK-2870-020/TroFuse-020/Gog-3101/ENGOT-cx20)

Resumen del estudio: Este estudio constará de dos fases: una fase de preinclusión de seguridad con sacituzumab tirumotecan y una fase 3. La fase de preinclusión de seguridad se utilizará para evaluar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecan en la dosis de evaluación de la fase 3. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecan con el tratamiento de elección médica como tratamiento de segunda línea para participantes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico en la fase 3. Las hipótesis principales del estudio son que, en la parte de la Fase 3, sacituzumab tirumotecan da como resultado una supervivencia general superior en comparación con TPC en participantes con un alto nivel de expresión del antígeno de superficie celular del trofoblasto 2 (TROP2) y en todos los participantes.

Objetivo primario del estudio: Tasa de respuesta objetiva (TRO) en el tratamiento inicial con sacituzumab tirumotecán

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT06459180

Ramas de tratamiento del estudio: Sacituzumab tirumotecán + bevacizumab vs bevacizumab.

Enrolamiento necesario: 500

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 01/03/2026

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 01/03/2026

Fuente: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06459180