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Cáncer de Pulmón
Ensayo de fase 2 de adagrasib en monoterapia y en combinación con pembrolizumab y ensayo de fase 3 de adagrasib en combinación en pacientes con mutación KRAS G12C KRYSTAL-7
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Ensayo de fase 2 de adagrasib en monoterapia y en combinación con pembrolizumab y ensayo de fase 3 de adagrasib en combinación en pacientes con mutación KRAS G12C KRYSTAL-7
Resumen del estudio:
CPNM escamoso o no escamoso con mutación KRAS G12C y TPS >=50% en primera línea a adagrasib más pembrolizumab o a pembrolizumab. El objetivo principal de eficacia es comparar la eficacia entre los grupos experimental y de comparación. Los objetivos secundarios y exploratorios incluyen la evaluación de los criterios de valoración secundarios de eficacia, la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética de adagrasib, los PRO y los biomarcadores genómicos correlativos del régimen combinado en la población del estudio.
Objetivo primario del estudio:
Fase 3: Comparar la eficacia de Adagrasib en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04613596
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/12/2025
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/04/2029
Patrocinador:
Mirati Therapeutics Inc
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