Cáncer de Mama

Estudio de DB-1303/?BNT323 frente a quimioterapia de elección del investigador en pacientes con cancer de mama metástasico de HER2 low y receptor hormonal positivo(DINASTy-Breast02)

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Estudio de DB-1303/?BNT323 frente a quimioterapia de elección del investigador en pacientes con cancer de mama metástasico de HER2 low y receptor hormonal positivo(DINASTy-Breast02)
Resumen del estudio: El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de DB-1303/BNT323 en comparación con la quimioterapia de elección del investigador en términos de supervivencia libre de progresión (SLP) mediante una revisión central independiente ciega (BICR) en la población HR+, HER2-bajo (inmunohistoquímica [IHC]2+/hibridación in situ [ISH]- e IHC 1+).

Objetivo primario del estudio: Supervivencia libre de progresión (SLP)

Criterios de elegibilidad: Cáncer de mama documentado patológicamente que: Está avanzado o metastásico Tiene baja expresión de HER2 (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) según lo determinado por el resultado del laboratorio central. Nunca antes se había informado como HER2 positivo (IHC 3+ o ISH+) según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica/Colegio de Patólogos Estadounidenses (ASCO/CAP). Está documentado como HR+ (ya sea receptor de estrógeno [ER] y/o receptor de progesterona [PgR] positivo [ER o PgR ?1%]) según las pautas ASCO/CAP (Allison et al 2020).

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT06018337

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 30/11/-0001

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 30/11/-0001



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