Cáncer de Mama
Un estudio que evalúa la eficacia y seguridad deInavolisibMás inhibidor de CDK4/?6 y letrozol frente a placebo + CDK4/?6i y letrozol en participantes con cáncer de mama avanzado, con mutación de PIK3CA sensible al sistema endocrino, receptor hormonal positivo y HER2 negativo.(INAVO123)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Un estudio que evalúa la eficacia y seguridad deInavolisibMás inhibidor de CDK4/?6 y letrozol frente a placebo + CDK4/?6i y letrozol en participantes con cáncer de mama avanzado, con mutación de PIK3CA sensible al sistema endocrino, receptor hormonal positivo y HER2 negativo.(INAVO123)
Resumen del estudio:
Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de la combinación deinavolisibmás un inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina 4 y 6 (CDK4/6i) y letrozol versus placebo más un CDK4/6i y letrozol en el entorno de primera línea en participantes con cáncer de mama avanzado (ABC) con receptor hormonal mutado PIK3CA sensible al endocrino positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-).
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Criterios de elegibilidad:
HR+ de novo, HER2- ABC o, alternativamente, HR+ recidivante, HER2- ABC después de al menos 2 años de terapia endocrina neoadyuvante/adyuvante estándar sin progresión de la enfermedad durante ese tratamiento y un intervalo libre de enfermedad de al menos 1 año desde la finalización de ese tratamiento
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT0679069
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
30/11/-0001
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
30/11/-0001
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