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Cáncer de Endometrio
Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) en el tratamiento del cáncer de endometrio post-platino y post-inmunoterapia (MK-2870-005) (TroFuse-005)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) en el tratamiento del cáncer de endometrio post-platino y post-inmunoterapia (MK-2870-005) (TroFuse-005)
Resumen del estudio:
Los investigadores están buscando nuevas formas de tratar a las personas con cáncer de endometrio (CE) que hayan recibido previamente tratamiento con terapia basada en platino (un tipo de quimioterapia) e inmunoterapia. La inmunoterapia es un tratamiento que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer. Este estudio clínico comparará el sacituzumab tirumotecan MK-2870 con la quimioterapia. El objetivo del estudio es saber si las personas que reciben sacituzumab tirumotecan MK-2870 viven más tiempo en general y sin que el cáncer empeore en comparación con las personas que reciben quimioterapia.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresión (SLP) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1, evaluados por una revisión central independiente ciega (BICR)
- Supervivencia global (SG)
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva (ORR) según RECIST 1.1 según evaluación de BICR
- Número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos (EA)
Criterios de elegibilidad:
Tiene un diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma endometrial o carcinosarcoma.
Tiene una enfermedad evaluable radiográficamente, ya sea medible o no medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1), según la evaluación de una revisión central independiente ciega (BICR).
Ha recibido quimioterapia previa basada en platino y terapia con proteína de muerte celular programada 1 (PD-1)/ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1), ya sea por separado o en combinación.
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT06132958
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
710
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
06/12/2023
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
10/01/2028
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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