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Cáncer de Mama
Estudio de Tobemstomig + Nab-Paclitaxel Comparado con Pembrolizumab + Nab-Paclitaxel en Participantes con Cáncer de Mama Triple Negativo Localmente Avanzado, Irresecable o Metastásico, sin Tratamiento Previo y con Expresión Positiva de PD-L1.
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de Tobemstomig + Nab-Paclitaxel Comparado con Pembrolizumab + Nab-Paclitaxel en Participantes con Cáncer de Mama Triple Negativo Localmente Avanzado, Irresecable o Metastásico, sin Tratamiento Previo y con Expresión Positiva de PD-L1.
Resumen del estudio:
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de un novedoso candidato de inmunoterapia, tobemstomig, en combinación con nab-paclitaxel, en pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) previamente no tratado, localmente avanzado, irresecable o metastásico (Estadio IV) con expresión positiva del ligando de muerte programada 1 (PD-L1).
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de inclusion /// - - -
- Cáncer de mama triple negativo (TNBC) metastásico o localmente avanzado irresecable, documentado histológicamente (ausencia de sobreexpresión de HER2, expresión de RE y RpR según evaluación local).
- HER 2 low.
- Estadio IV
- PDl1 por central
- - - /// Criterios de exclusion /// - - -
- Embarazo
- Enfermedad infecciosa
Sexo:
Ambos
Edad:
18
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05852691
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
160
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
01/12/2025
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
27/02/2027
Patrocinador:
Hoffmann-La Roche
Patrocinador en Argentina:
Hoffmann-La Roche
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