Tumores Solidos

Eficacia y seguridad de olaparib (MK-7339) en participantes con Ca avanzado previamente tratado, con mutación de reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas (MK-7339-002 /? LYNK-002)

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Eficacia y seguridad de olaparib (MK-7339) en participantes con Ca avanzado previamente tratado, con mutación de reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas (MK-7339-002 /? LYNK-002)
Resumen del estudio: Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de olaparib (MK-7339) en monoterapia en participantes con múltiples tipos de cáncer avanzado (irresecable y/o metastásico) que: 1) han progresado o han sido intolerantes a la terapia estándar de atención; y 2) son positivos para mutación de reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD).

Objetivo primario del estudio: Tasa de respuesta objetiva (ORR)

Objetivos secundarios: Duración de la respuesta (DOR), Sobrevida global (OS), Progresión libre de enfermedad (PFS), efectos adversos

Criterios de elegibilidad: INCLUSIÓN: - Enfermedad medible según RECIST 1.1 o RECIST 1.1 modificado por PCWG -Puede proveer biopsia -Esperanza de vida de al menos 3 meses EXCLUSIÓN: - Neoplasia maligna adicional que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 5 años.

Sexo: Ambos

Fase: II

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT03742895

Ramas de tratamiento del estudio: 1

Enrolamiento necesario: 390

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 12/12/2018

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 01/12/2025

Países participantes: EEUU, Argentina



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