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Tumores Solidos
Un estudio que evalúa bemarituzumab en forma sólidaTumoresCon sobreexpresión del receptor 2b del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2b) (FORTITUDE-301)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Un estudio que evalúa bemarituzumab en forma sólidaTumoresCon sobreexpresión del receptor 2b del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2b) (FORTITUDE-301)
Resumen del estudio:
Los objetivos principales de este estudio son observar la seguridad y tolerabilidad de bemarituzumab y evaluar la actividad antitumoral preliminar.
Objetivo primario del estudio:
- Toxicidad limitante.
- Tasa de respuesta
Objetivos secundarios:
- Duracion de respuesta
- Supervivencia libre de progresion
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de inclusion /// - - -
- Edad mas de 18 años
- Cáncer confirmado histológicamente o citológicamente
- Enfermedad irresecable
- El tumor sobreexpresa FGFR2b
- Enfermedad medible por RECIST
- Funcion adecuada de organo
- - - /// Criterios de exclusion /// - - -
- Metástasis del sistema nervioso central (SNC) o enfermedad leptomeníngea sintomáticas o no tratadas
- Funcion inadecuada de organo
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05325866
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
303
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
01/05/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
02/04/2024
Países participantes:
Estados Unidos, Argentina, Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Bulgaria, Canadá, Chequia, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Israel, Italia, Japón, Corea del Sur, México, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, España, Suiza, Reino Unido.
Patrocinador:
Amgen
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