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Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: Estudio de BMS-986416 con y sin nivolumab en tumores sólidos seleccionados.

Objetivo primario del estudio: - Incidencia de eventos adversos y eventos adversos serios

Objetivos secundarios: - Datos farmacocineticos.

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusión: - Participantes con tumor sólido selecto localmente avanzado irresecable, metastásico o recurrente confirmado histológica o citológicamente. - Tipos de tumores elegibles: carcinoma de pulmón no microcítico (CPNM), carcinoma urotelial (CU), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC), carcinoma hepatocelular (CHC), carcinoma colorrectal microsatelital estable (CCMSE) o adenocarcinoma ductal de páncreas (ADP). - Resistencia o intolerancia a terapias estándar existentes conocidas por proporcionar beneficio clínico. - Enfermedad mensurable según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST v 1.1). - Enfermedad susceptible a biopsia seriada. Criterios de exclusión: - Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa. - Enfermedad del tejido conectivo conocida, como el síndrome de Marfan, Ehlers-Danlos o Loeys-Dietz. - Necesidad médica de agentes anticoagulantes o antiplaquetarios crónicos (excepto aspirina de baja dosis, que está permitida).

Sexo: Ambos

Fase: I

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04943900

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 134

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 09/08/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 14/11/2023

Países participantes: Estados Unidos Argentina Bélgica Canadá Chile Japón Países Bajos (Holanda)

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb

Fuente: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04943900?locStr=Argentina&country=Argentina&distance=50&cond=Neoplasms&aggFilters=ages:adult%20older,status:not%20rec,studyType:int&page=2&rank=14