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Cáncer de Mama
Eatudio de Imlunestrant versus terapia endocrina estandard en participantes con cancer de mama temprano (EMBER-4)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Eatudio de Imlunestrant versus terapia endocrina estandard en participantes con cancer de mama temprano (EMBER-4)
Resumen del estudio:
El objetivo principal de este estudio es medir qué tan bien funciona el imlunestrant en comparación con la terapia hormonal estándar en participantes con cáncer de mama temprano que es receptor de estrógeno positivo (RE+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-). Los participantes deben haber recibido terapia endocrina durante dos a cinco años y deben tener un riesgo superior al promedio de que su cáncer regrese. La participación en el estudio podría durar hasta 10 años.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global
- Farmacocinetica
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- Ca de mama invasivo, hormono positivo, HER negativo, temprano, resecado.
- Al menos 24 meses de adyuvancia con terapia endocrina pero no mas de 60 meses.
- Han recibido neo o adyuvancia con quimioterapia y/o terapia target con CDK4/6 o inhibidor PARP.
- ECOG 0-1
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Enfermedad metastasica
- Haber interrumpido la terapia endocrina por mas de 6 meses.
- Embarazo, lactancia
- Segundas neoplasias
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05514054
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
6000
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
04/10/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
15/10/2027
Países participantes:
Estados unidos, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Canada, China, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hong Kong, Hungria, India, Irlanda, Israel, Italia, Japon, Corea, Mexico, Paises bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Singapure, Eslovaquia, España, Taiwan, Turquia, Reino unido,
Patrocinador:
Eli Lilly and Company
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