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Cáncer de Pulmón
Estudio fase II para Ca de pulmon NSCLC avanzado o metastasico no tratados previamente para tratamiento con inmunoterapia.
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio fase II para Ca de pulmon NSCLC avanzado o metastasico no tratados previamente para tratamiento con inmunoterapia.
Resumen del estudio:
Evalua eficacia, seguridad y farmacocinetica y farmacodinamia con PDl1 mayor al 50% para tratamiento con imunoterapia vs comparacion de inmunoterapia.
Objetivo primario del estudio:
- Tasa de respuesta objetiva
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Supervivencia global
- Duracion de respuesta
- Numero de participantes con eventos adversos
Criterios de elegibilidad:
- - - /// Criterios de inclusion /// - - -
- NSCLC no elegible a terapia curativa o terapia definitiva con quimioradioterapia
- Sin tratamiento para NSCLC para avanzado
. PD-L1 mas del 50%
- Imagen por RECIST 1.1
- ECOG 0-1
- - - /// Criterios de exclusion /// - - -
- Presencia de mutacion EGFR, ALK, u otra alteracion genomica accionable con tratamiento disponible
- Haber recibido RDT
- No fumandor
Sexo:
Ambos
Fase:
II
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05565378
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
300
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
14/10/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
17/10/2024
Países participantes:
Argentina, Finlandia, Italia, Japon, Korea, Polonia, España
Patrocinador:
GlaxoSmithKline
Colaboradores:
iTeos Therapeutics
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