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Cáncer de Pulmón
Pralsentinib versus standard of care como 1era linea de tratamiento en cancer de pulmon no celulas pequeñas avanzado (AcceleRET-Lung)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Pralsentinib versus standard of care como 1era linea de tratamiento en cancer de pulmon no celulas pequeñas avanzado (AcceleRET-Lung)
Resumen del estudio:
El objetivo del estudio es evaluar si la inhibicion RET con pralsetinib mejora el resultado de la terapuetica basada en platino interpretado como estandar de tratamiento para 1era linea.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta
- Supervivencia global
- Eventos adversos
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- NSCLC avanzado no quirurgico o metastasico
- Fusion RET
- Enfermedad mesurable por RECISTv1.1
- ECOG 0 - 1
- No haber realizado terapia previa
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Mutaciones target accionables
- Han recibido terapia anti-RET
- RDT
- Neumonitis los ultimos 12 meses
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04222972
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
226
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
24/07/2020
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
28/11/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Canada, Costa Rica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Irlanda, Israel, Italia, Japon, Korea, Mexico, Paises bajos, Nueva Zelanda, Noruega, Panama, Polonia, Portugal, España, Suecia, Turquia, Ucrania, Reino Unido
Patrocinador:
Hoffmann-La Roche
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