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Cáncer de Pulmón
Lazertinib sumado a Amivantamab subcutaneo comparado con Amivantanab intravenoso en participantes con EGFR mutado avanzado o metastasico NSCLC (PALOMA-3)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Lazertinib sumado a Amivantamab subcutaneo comparado con Amivantanab intravenoso en participantes con EGFR mutado avanzado o metastasico NSCLC (PALOMA-3)
Resumen del estudio:
El proposito del estudio es simplificar la administracion de Amivantamab endovenoso a subcutaneo
Objetivo primario del estudio:
- Concentracion serica
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta
- Supervivencia libre de progresion
- Duracion de respuesta
- Numero de participantes
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios inclusion / / / - - -
- Dg confirmado citologico o histologico
- Progresion a inhibidor de tirosin kinasa
- Lesion medible por RECIST
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Haber recibido drogas citotoxicas
- RDT 7 dias previos a randomzizacion
- Dolor no controlado
- Patologia pulmonar intersticial
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05388669
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
400
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
05/08/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/01/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Brasil, Canada, China, Francia, Alemania, India, Israel, Italia, Japon, Korea, Malasia, Polonia, Portugal, España, Taiwan. Tailandia, Reino unido.
Patrocinador:
Janssen Research & Development, LLC
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