Cáncer de Pulmón

Lazertinib sumado a Amivantamab subcutaneo comparado con Amivantanab intravenoso en participantes con EGFR mutado avanzado o metastasico NSCLC (PALOMA-3)

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Lazertinib sumado a Amivantamab subcutaneo comparado con Amivantanab intravenoso en participantes con EGFR mutado avanzado o metastasico NSCLC (PALOMA-3)
Resumen del estudio: El proposito del estudio es simplificar la administracion de Amivantamab endovenoso a subcutaneo

Objetivo primario del estudio: - Concentracion serica

Objetivos secundarios: - Tasa de respuesta - Supervivencia libre de progresion - Duracion de respuesta - Numero de participantes

Criterios de elegibilidad: - - - / / / Criterios inclusion / / / - - - - Dg confirmado citologico o histologico - Progresion a inhibidor de tirosin kinasa - Lesion medible por RECIST - - - / / / Criterios de exclusion / / / - - - - Haber recibido drogas citotoxicas - RDT 7 dias previos a randomzizacion - Dolor no controlado - Patologia pulmonar intersticial

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT05388669

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 400

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 05/08/2022

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 01/01/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Brasil, Canada, China, Francia, Alemania, India, Israel, Italia, Japon, Korea, Malasia, Polonia, Portugal, España, Taiwan. Tailandia, Reino unido.

Patrocinador: Janssen Research & Development, LLC



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