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Cáncer de Riñón
Belzutifan (MK-6482) combinado con lenvatinib vs cabozantinib para ca renal (MK-6482-011)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Belzutifan (MK-6482) combinado con lenvatinib vs cabozantinib para ca renal (MK-6482-011)
Resumen del estudio:
Estudio para comparar eficacia y seguridad de Belzutifan combinado con lenvatinib vs cabozantinib para ca renal, histologia celulas claras post une primera linea de tratamiento.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
- supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Numero de participantes con uno o mas eventos adversos
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Ca renal, celulas claras, irresecable, local avanzado o mtts
- Supervivencia libre de progresion post inmuniterapia contra PDl-PDl1
- RECIST v1.1
- Karnosfky 70%
- No mas de 2 lineas previas
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Mtts en SNC
- Evento cardiaco 6 meses previos a randomizacion
- QTc mas de 480ms
- Derrame pleural
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04586231
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
708
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
25/02/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
23/12/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Canada, Chile, Colombia, Finlandia, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Japon, Korea, Paises bajos, Polonia, Rusia, España, Suiza, Reino unido
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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