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Melanoma
Estudio de pembrolizumab con o sin la combinacion de encorafenib y binimetinib en pacientes con melanoma avanzado (Starboard).
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Estudio de pembrolizumab con o sin la combinacion de encorafenib y binimetinib en pacientes con melanoma avanzado (Starboard).
Resumen del estudio:
El proposito de este estudio en estudiar encorafenib, binimetinib y pembrolizumab en melanoma avanzado, mutacion del BRAF y que no han recibido tratamiento
Objetivo primario del estudio:
- Dosis limitante por toxicidad
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Supervivencia global
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- Melanoma irresacable, metastasico
- Enfermedad medible por RECIST v1.1
- ECOG 0-1
- BRAF V600E o V600K
- Sin tratamiento previo para 1era linea
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Melanoma ocular o de mucosa
- Enfermedad autoinmune
- Incapaz de tragar o absorber
- Alteracion de la funcion gastrointestinal
- Enfermedad cardiovascular
- HBV.HBC
- Embarazo, lactancia
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04657991
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
642
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
15/01/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
30/09/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Belgica, Bulgaria, Canada, Alemania, Grecia, Hungria, Italia, Mexico, Nueva Zelanda, Polonia
Patrocinador:
Pfizer
Colaboradores:
Merck Sharp & Dohme LLC
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