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Cáncer de Pulmón
Estudio de JDQ443 en comparasion con docetaxel en participantes con cancer de pulmon no celulas pequeñas local avanzado o metastasico mutado para KRAS G12C (KontRASt-02)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio de JDQ443 en comparasion con docetaxel en participantes con cancer de pulmon no celulas pequeñas local avanzado o metastasico mutado para KRAS G12C (KontRASt-02)
Resumen del estudio:
En NSCLC con mutacion KRAS G12C que recibio terapia con platino e inmunoterapia independientemente si fue secuenciado o combinado.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global
- Tasa de respuesta
- Duracion de respuesta
- Farmacocinetica
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- Ca pulmon NSLC estadios IIIB/IIIC o IV)
- KRAS G12C mutado
- Haber recibido platino e inmunoterapia
- Una lesion medible por RECIST 1.1
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Docetaxel previo
- Mutacion EGFR y/o ALK
- Mtts cerebral activa
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05132075
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
350
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
15/06/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
09/08/2024
Patrocinador:
Novartis Pharmaceuticals
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