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Cáncer de Mama
Eficacia y seguridad de Giredestrant en combinacion con Phesgo (Pertuzumab,Trastuzumab y Hialuronidasa) Vs Phesgo en participantes con cancer de mama local avanzado o metastasico (heredERA).
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Eficacia y seguridad de Giredestrant en combinacion con Phesgo (Pertuzumab,Trastuzumab y Hialuronidasa) Vs Phesgo en participantes con cancer de mama local avanzado o metastasico (heredERA).
Resumen del estudio:
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad Giredestrant mas Phesgo comparado con Phesgo post induccion con Phesgo mas taxano en participantes con HER2 positivo, Hormona negativo, metastasico o local avanzado no pasible de tratamiento curativo)
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Beneficio clinico
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- Ca de mama mtts o local avanzado
- Enfermedad medible por RECIST v1.1
- Funcion cardiaca adecuada
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Terapia previa para enfermedad metastasica
- Tratamiento previo con SERD
- Progresion dentro de los 6 meses de haber recibido trastuzumab con o sin pertuzumab o TDM1
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05296798
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
812
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
04/07/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
31/08/2026
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, China, Alemania, Italia, Korea, Mexico, Portugal, EspañaTaiwan, Tailandia, Turquia,
Patrocinador:
Hoffmann-La Roche
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