Cáncer de Colon

Encorafenib mas cetuximab con o sin quimioterapia en pacientes con cancer colorectal metastasico no tratado.

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Encorafenib mas cetuximab con o sin quimioterapia en pacientes con cancer colorectal metastasico no tratado.
Resumen del estudio: El proposito del estudio es evaluar la adicion de encorafenib con o sin cetuximab sumado. a quimioterapia estandar en el cancer colorectal metastasico.

Objetivo primario del estudio: - Incidencia de toxicidades - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Tasa de respuesta general - Tiempo de respuesta - Supervivencia global

Criterios de elegibilidad: - - - / / / Criterios de inclusion / / / - - - - Ca colorectal EIV con BRAF V600E mutado - Tratamiento previo - Enfermedad medible por RECIST v1.1 - - - / / / Criterios de exclusion / / / - - - - Confirmacion de MSI-H - Mtts en SNC

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04607421

Ramas de tratamiento del estudio: 5

Enrolamiento necesario: 765

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 21/12/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 16/09/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Bulgaria, Canada, China, Dinamarca, Finlandia, Alemania, India, Italia, Japon, Korea, Mexico, Paises Bajos, Nueva zelanda, Noruega, Polonia, Rusia, Eslovaquia, Sud africa, España, Suecia, Taiwan,Ucrania, Reino unido

Patrocinador en Argentina: Pfizer

Colaboradores: Ono Pharmaceutical Co. Ltd Merck KGaA, Darmstadt, Germany



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