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Cáncer de Mama
Estudio para evaluar la preferencia del paciente para la administracion de la combinacion de dosis fija subcutanea en domicilio de pertuzumab y trastuzumab en participantes con enfermedad temprana o local avanzada o inflamatoria HER2 positiva (ProHer)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Estudio para evaluar la preferencia del paciente para la administracion de la combinacion de dosis fija subcutanea en domicilio de pertuzumab y trastuzumab en participantes con enfermedad temprana o local avanzada o inflamatoria HER2 positiva (ProHer)
Resumen del estudio:
Estudio para evaluar la aplicacion de dosis fija de trastuzumab/pertuzumab subcutaneo en domicilio vs hospital
Objetivo primario del estudio:
- Porcentaje de participantes que prefieren la aplicacion en domicilio vs el hospital
Objetivos secundarios:
- Duracion de prweparacion de tratamiento
- Comparacion de tiempos en colocacion
- Tiempo de respuesta
- Calidad de vida
Criterios de elegibilidad:
- - - / / / Criterios de inclusion / / / - - -
- ECOG 0-1
- Aptitud para colocacion de SC
- LVEF 55%
- HIV - HBsAg y hepatitis C negativos
- - - / / / Criterios de exclusion / / / - - -
- Estadio EIV
- Embarazo . Lactancia
- Condicion medica severa
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05415215
Ramas de tratamiento del estudio:
5
Enrolamiento necesario:
330
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
05/07/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
05/08/2024
Países participantes:
Argentina, Bosnia, Canada, Costa Rica, Korea, Mexico, España
Patrocinador:
Hoffmann-La Roche
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