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Pembrolizumab/Vibostolimab (MK-7684A) o Atezolizumab en combinacion con quimioterapia en primera linea de tratamiento de cancer de pulmon celulas pequeñas (MK-7684A-008, KEYVIBE-008)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Pembrolizumab/Vibostolimab (MK-7684A) o Atezolizumab en combinacion con quimioterapia en primera linea de tratamiento de cancer de pulmon celulas pequeñas (MK-7684A-008, KEYVIBE-008)
Resumen del estudio:
El estudio evaluara pembrolizumab/vibostolimab con etoposido/platino seguido de MK-7684A comparado con atezolizumab con etoposido/platino en primera linea de tratamiento
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Pacientes que requieren 1era linea de tratamiento con ca pulmon celulas pequeñas
- Enfermedad medible por RECIST v1.1
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Pobre control medico de enfermedades no oncologicas
- Tratamiento previo en celulas pequeñas
- Haber recibido un agente de investigacion
- Mtts en sistema nervioso central
- Enfermedad autoinmune
- Historia previa de hepatits B - C
Sexo:
Ambos
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05224141
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
450
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
24/03/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
08/05/2025
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Finalandia, Francia, Alemania, Hungria, Israel, Italia, Japon, Korea, Lituania, Paises bajos, Polonia, España
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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