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Cáncer de Pulmón
Osimertinib en participantes con EGFRm estadio IA2-IA3 en NSCLC posterior a reseccion tumoral completa (ADAURA2)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Osimertinib en participantes con EGFRm estadio IA2-IA3 en NSCLC posterior a reseccion tumoral completa (ADAURA2)
Resumen del estudio:
Doble ciego, randomizado contra placebo, internacional para evaluar la eficacia y seguridad de osimertinib adyuvante vs placebo en estadio IA2-IA3
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Supervivencia global
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- NSCLC no escamoso
- Estadio IA2 o IA3
- Reseccion R0
- Cirugia no mas de 4 semanas desde la cirugia
- ECOG 0-1
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Celulas pequeñas
- Reseccion incompleta
- Enfermedad sistemica no controlada como hipertension, infeccion
- Enfermedad pulmonar intersticial
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05120349
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
380
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/02/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
02/08/2027
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Brasil, Canada, China, Alemania, Italia, Japon, Corea, Malasia, Rumania, Rusia, Singapure, España, Taiwan, Tailandia, Turquia, Reino Unido, Vietnam
Patrocinador:
AstraZeneca
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