Cáncer de Pulmón

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Osimertinib en participantes con EGFRm estadio IA2-IA3 en NSCLC posterior a reseccion tumoral completa (ADAURA2)
Resumen del estudio: Doble ciego, randomizado contra placebo, internacional para evaluar la eficacia y seguridad de osimertinib adyuvante vs placebo en estadio IA2-IA3

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Supervivencia global

Criterios de elegibilidad: --- /// Criterios de inclusion /// --- - NSCLC no escamoso - Estadio IA2 o IA3 - Reseccion R0 - Cirugia no mas de 4 semanas desde la cirugia - ECOG 0-1 --- /// Criterios de exclusion /// --- - Celulas pequeñas - Reseccion incompleta - Enfermedad sistemica no controlada como hipertension, infeccion - Enfermedad pulmonar intersticial

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT05120349

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 380

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 21/02/2022

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 02/08/2027

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Brasil, Canada, China, Alemania, Italia, Japon, Corea, Malasia, Rumania, Rusia, Singapure, España, Taiwan, Tailandia, Turquia, Reino Unido, Vietnam

Patrocinador: AstraZeneca



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