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Tumores Solidos
Estudio de BMS-986207 en monoterapia o combinado con Nivolumab o Nivolumab mas Ipilimumab en tumores solidos avanzados
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Estudio de BMS-986207 en monoterapia o combinado con Nivolumab o Nivolumab mas Ipilimumab en tumores solidos avanzados
Resumen del estudio:
El proposito del estudio es evaluar la seguridad y efectividad de la medicacion experimental BMS-986207 en monoterapia o combinado con Nivolumab, o en combinacion con Nivolumab e Ipilimumab en pacientes con cancer solido avanzado
Objetivo primario del estudio:
- Incidencia de efectos adversos
- Incidencia de efectos adversos serios
- Incidencia de muerte
- Alteraciones en el laboratorio
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion media de respuesta
- Supervivencia libre de progresion
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- PD-L1 positivo
- ECOG 0-1
- Enfermedad medible por RECISTv1.1
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Mtts en SNC
- Otra neoplasia
- Enfermedad cardiovascular no controlado
Sexo:
Ambos
Fase:
I
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT02913313
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
241
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
30/11/2016
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
19/03/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Canada, Chile, Japon, Rumania, Singapure
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
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