Cáncer de Colon

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Nivolumab-relatlimab combinado en dosis fija vs Regorafenib o TAS-102 en participantes con cancer colorectal metastasico en lineas avanzadas (RELATIVITY-123)
Resumen del estudio: El proposito de este estudio es evaluar el relatlimab en combinacion con nivolumab, administrado en dosis fija para el tratamiento de cancer de colorectal metastasico en lineas posteriores con MSS, que han fallado a 1 linea pero no mas de 4

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia global en pacientes con PD-L1 - Supervivencia global

Objetivos secundarios: - Tasa de respuesta objetiva - Supervivencia libre de progresion - Duracion de respuesta - Numero de participantes con efectos adversos - Calidad de vida

Criterios de elegibilidad: --- /// Criterios de Inclusion /// --- - Adenocarcinoma colorectal metastasico o recurrente irresecable - Estabilidad microsatelital/ mismatch repair proficiente - Progresion a 1 linea de avanzado pero no mas de 4 que incluyen fluoropirimidina, oxaliplatino, irinotecan, anti-VEGF o anti-EGFR - Muestra evaluable para testeo de PD-L1 - Enfermedad medible por RECISTv1.1 --- /// Criterios de exclusion /// --- - Tratamiento previo con inmunoterapia, regorafenib, TAS-102 - Mtts en SNC - Hipertension no controlada

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT05328908

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 700

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 28/04/2022

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 28/01/2025

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Canada, Chile, China, Francia, Alemania, Italia, Japon, Corea, Paises bajo, Polonia, Puerto Rico, Singapur, España, Suecia, Taiwan,

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb



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