Cáncer de Tiroides

Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dabrafenib mas trametinib en pacientes con ca de tiroides refractario a Iodo radioactivo, con mutacion BRAFV600E positivo en escenario local avanzado o metastasico

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dabrafenib mas trametinib en pacientes con ca de tiroides refractario a Iodo radioactivo, con mutacion BRAFV600E positivo en escenario local avanzado o metastasico
Resumen del estudio: Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dabrafenib mas trametinib en pacientes con ca de tiroides refractario a Iodo radioactivo, con mutacion BRAFV600E positivo en escenario local avanzado o metastasico

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Tasa de respuesta global - Supervivencia global - Duracion de respuesta

Criterios de elegibilidad: --- /// Criterios de inclusion /// --- - Ca de tiroides - Refractario a iodo radioactivo - Progreso a 1 pero no mas de 2 terapia VEGFR - Al menos una lesion medible por RECIST 1.1 --- /// Criterios de exclusion /// --- - Anaplasico o medular de tiroides - Tratamiento previo de BRAF o MEK - Retinopatia previa

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04940052

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 150

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 15/11/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 19/02/2024

Países participantes: Argentina, Canada, China, India, Korea, Malasia, Taiwan, Turquia

Patrocinador: Novartis Pharmaceuticals



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