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Cáncer de Colon
Estudio fase III de MRTX849 con cetuximab vs quimioterapia en pacientes con cancer colorectal avanzado con mutacion KRAS G12C (KRYSTAL-10)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Estudio fase III de MRTX849 con cetuximab vs quimioterapia en pacientes con cancer colorectal avanzado con mutacion KRAS G12C (KRYSTAL-10)
Resumen del estudio:
Estudio abierto, randomizado, fase III que compara la eficacias de MRTX849 administrado en combinacion con cetuximab vs quimioterapia en segunda linea de tratamiento para pacientes portadores de cancer colorectal con mutacion KRAS G12C
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia global
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
- Efectos adversos
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Calidad de vida
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Carcinoma colorectal con KRAS G12C mutado
- Haber recibido una linea de tratamiento con fluoropirimidina sumado a oxaliplatino o irinotecan y progresion radiografica documentada
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Terapia target previa con KRAS G12C
- Tratamiento previo con Anti-EGFR
- Mtts cerebral activa
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04793958
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
420
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
12/03/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
30/09/2023
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Canada, China, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Hong Kong, Italia, Corea, Malasia, Mexico, Portugal, Puerto Rico, Singapur, España, Taiwan, Tailandia, Reino Unido
Patrocinador:
Mirati Therapeutics Inc.
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