Cáncer de Colon

Estudio fase III de MRTX849 con cetuximab vs quimioterapia en pacientes con cancer colorectal avanzado con mutacion KRAS G12C (KRYSTAL-10)

Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: Estudio fase III de MRTX849 con cetuximab vs quimioterapia en pacientes con cancer colorectal avanzado con mutacion KRAS G12C (KRYSTAL-10)
Resumen del estudio: Estudio abierto, randomizado, fase III que compara la eficacias de MRTX849 administrado en combinacion con cetuximab vs quimioterapia en segunda linea de tratamiento para pacientes portadores de cancer colorectal con mutacion KRAS G12C

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia global - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Efectos adversos - Tasa de respuesta objetiva - Duracion de respuesta - Calidad de vida

Criterios de elegibilidad: --- /// Criterios de inclusion /// --- - Carcinoma colorectal con KRAS G12C mutado - Haber recibido una linea de tratamiento con fluoropirimidina sumado a oxaliplatino o irinotecan y progresion radiografica documentada --- /// Criterios de exclusion /// --- - Terapia target previa con KRAS G12C - Tratamiento previo con Anti-EGFR - Mtts cerebral activa

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04793958

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 420

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 12/03/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 30/09/2023

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Canada, China, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Hong Kong, Italia, Corea, Malasia, Mexico, Portugal, Puerto Rico, Singapur, España, Taiwan, Tailandia, Reino Unido

Patrocinador: Mirati Therapeutics Inc.



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