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Cáncer de Próstata
Abemaciclib (LY2835219) con Abiraterona en hombres con cancer de prostata que se ha diseminado y que es eperable que responda al tratamiento hormonal (Ca prostatico metastasico hormono sensible)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Abemaciclib (LY2835219) con Abiraterona en hombres con cancer de prostata que se ha diseminado y que es eperable que responda al tratamiento hormonal (Ca prostatico metastasico hormono sensible)
Resumen del estudio:
El proposito de este estudio es aprender si agregar abemaciclib a abiraterona mas prednisona prolonga el tiempo al empeoro. La participacion dura aproximadamente 60 meses
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion radiografica
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Supervivencia global
- Tiempo a la progresion
- Tiempo de deterioro y calidad de vida
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Adenocarcinoma prostatico
- Alto riesgo definido como:
Metastasis osea en numero de 4 o mas
Mas de una metastasis visceral
- Terapia de deprivacion androgenica
- ECOG 0-1
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Tratamiento previo con abemaciclib y/o otro iCDK
- Desarrollo de mtts en contexto de niveles de castracion
- Enfermedad cardiovascular
- Hipertension no controlada
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05288166
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
900
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
14/04/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
01/10/2025
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Canada, China, Dinamarca, Francia, Alemania, Gracia, Hungria, Israel, Italia, Japon, Corea, Mexico, Paises bajos, Polonia, Rumania, España, Taiwan, Turquia, Reino Unido,
Patrocinador:
Eli Lilly and Company
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