Cáncer de Cervix
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Tisotumab Vedotin vsd qumioterapia en cancer de cervix recurrente o metastasico (innovaTV 301)
Resumen del estudio:
El objetivo es comparar a tisotumab vedotin vs quimioterapia (topotecan, vinorelbina, gemcitabina, pemetrexed o irinotecan) en cancer de cervix metastasico.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Tasa de respuesta objetiva
- Tiempo a respuesta
- Duracion de respuesta
- Incidencia de efectos adversos
Criterios de elegibilidad:
--- /// Criterios de inclusion /// ---
- Ca de cervix recurrente o metastasico escamoso, adenocarcinoma o adenoescamosos y progreso a SOC con doblete de platino mas bevacizumab
- Enfermedad medible por RECIST v1.1
- ECOG 0-1 pre randomizacion
--- /// Criterios de exclusion /// ---
- Primario neuroendocrino, linfoide, sarcomatoide u otras histologias
- Alteracion en la coagulacion
- Malformacion arteriovenosa
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04697628
Enrolamiento necesario:
482
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
22/02/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
31/05/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Belgica, Brasil, Canada, Finlandia, Francia, Hungria, Italia, Japon, Korea, Mexico, Paises bajos, Singapure, España, Suecia, Taiwan, Reino unido
Patrocinador:
Seagen Inc.
Colaboradores:
Genmab
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