Cáncer de Cervix

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Tisotumab Vedotin vsd qumioterapia en cancer de cervix recurrente o metastasico (innovaTV 301)
Resumen del estudio: El objetivo es comparar a tisotumab vedotin vs quimioterapia (topotecan, vinorelbina, gemcitabina, pemetrexed o irinotecan) en cancer de cervix metastasico.

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia global

Objetivos secundarios: - Supervivencia libre de progresion - Tasa de respuesta objetiva - Tiempo a respuesta - Duracion de respuesta - Incidencia de efectos adversos

Criterios de elegibilidad: --- /// Criterios de inclusion /// --- - Ca de cervix recurrente o metastasico escamoso, adenocarcinoma o adenoescamosos y progreso a SOC con doblete de platino mas bevacizumab - Enfermedad medible por RECIST v1.1 - ECOG 0-1 pre randomizacion --- /// Criterios de exclusion /// --- - Primario neuroendocrino, linfoide, sarcomatoide u otras histologias - Alteracion en la coagulacion - Malformacion arteriovenosa

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04697628

Enrolamiento necesario: 482

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 22/02/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 31/05/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Belgica, Brasil, Canada, Finlandia, Francia, Hungria, Italia, Japon, Korea, Mexico, Paises bajos, Singapure, España, Suecia, Taiwan, Reino unido

Patrocinador: Seagen Inc.

Colaboradores: Genmab



Advertencia: Si bien mantenemos actualizad nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí







Realizar nueva búsqueda