Cáncer de Pulmón

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Coformulacion de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en combinacion con quimioterapia versus pembrolizumab mas quimioterapia en particiantes con cancer de pulmon no celulas pequeñas (MK-7684A-007/KEYVIBE-007)
Resumen del estudio: La hipotesis primaria es que el pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en combinacion con quimioterapia es superior a pembrolizumab en combinacion con quimioterapia con respecto a supervivencia global por RECIST1.1 evaluado por comite independiente y evaluar supervivencia global en pacientes previamente no tratados en NSLCL

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de progresion - Supervivencia global

Objetivos secundarios: - Tasa de respuesta objetiva - Calidad de vida - Efectos adversos - Duracion de respuesta

Criterios de elegibilidad: --- // Criterios de inclusion // --- - NSCLC estadio IV - No haber recibido tratamiento previo - Enfermedad medible por RECIST 1.1 - Anticoncepcion --- /// Criterios de exclusion // --- - Segunda neoplasoa - Hipersensibilidad a las drogas del estudio - Diagnostico de inmunodeficiencia - Enfermedad autoinmune activa - Neumonitis/Enf pulmonar intersticial

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT05226598

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 700

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 24/03/2022

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 10/11/2025

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Austria, Chile, Francia, Alemania, Israel, Japon, Korea, Polonia, España, Taiwan, Reino unido

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme LLC



Advertencia: Si bien mantenemos actualizad nuestra base de datos, sugerimos comunicarse previamente con el centro investigador por vía telefónica o por mail para certificar que el protocolo que está buscando aún se encuentre reclutando. Si no puede comunicarse con el centro, puede consultarnos aquí







Realizar nueva búsqueda