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Cáncer de Pulmón
Coformulacion de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en combinacion con quimioterapia versus pembrolizumab mas quimioterapia en particiantes con cancer de pulmon no celulas pequeñas (MK-7684A-007/KEYVIBE-007)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Coformulacion de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en combinacion con quimioterapia versus pembrolizumab mas quimioterapia en particiantes con cancer de pulmon no celulas pequeñas (MK-7684A-007/KEYVIBE-007)
Resumen del estudio:
La hipotesis primaria es que el pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en combinacion con quimioterapia es superior a pembrolizumab en combinacion con quimioterapia con respecto a supervivencia global por RECIST1.1 evaluado por comite independiente y evaluar supervivencia global en pacientes previamente no tratados en NSLCL
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
- Supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva
- Calidad de vida
- Efectos adversos
- Duracion de respuesta
Criterios de elegibilidad:
--- // Criterios de inclusion // ---
- NSCLC estadio IV
- No haber recibido tratamiento previo
- Enfermedad medible por RECIST 1.1
- Anticoncepcion
--- /// Criterios de exclusion // ---
- Segunda neoplasoa
- Hipersensibilidad a las drogas del estudio
- Diagnostico de inmunodeficiencia
- Enfermedad autoinmune activa
- Neumonitis/Enf pulmonar intersticial
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05226598
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
700
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
24/03/2022
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
10/11/2025
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Austria, Chile, Francia, Alemania, Israel, Japon, Korea, Polonia, España, Taiwan, Reino unido
Patrocinador:
Merck Sharp & Dohme LLC
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