Cáncer de Esofago

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK-3475) mas lenvatinib (E7080/MK-7902) mas quimioterapia en participantes con ca de esofago metastasico (LEAP-014)
Resumen del estudio: Evaluar eficacia y seguridad de pembrolizumab mas lenvatinib mas quimioterapia comparado con pembrolizumab mas quimioterapia como primera linea en pacientes con ca de esofago metastasico

Objetivo primario del estudio: - Toxicidad limitante - Efecto adverso - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Tasa de respuesta objetiva- - Duracion de respuesta - Calidad de vida

Criterios de elegibilidad: --- // Criterios de inclusion // --- - Ca esofago confirmado histologico o citologicamente - Si sexualmente activo, abstinencia - Normotension con o sin anti HTA - Funcion organica adecuada --- // Criterios de exclusion // --- - Ca esofago irresecable o metastasico - Avanzado - Perforacion gastrointestinal - Derrame pleural - Inmunodeficiencias - Enfermedad autoinmunes

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04949256

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 862

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 28/07/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 29/12/2025

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Chile, China, Dinamarca, Francia, Guatemala, Italia, Japon, Corea, Rusia, España, Taiwan, Turquia, Ucrania, Reino Unido

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme Corp.

Colaboradores: Eisai Inc.



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