Cáncer de Próstata

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Talazoparib mas enzalutamida en hombres con mutacion del gen DDR en cancer de prostata metastasico sensible a la castracion
Resumen del estudio: El proposito es evaluar la seguridad y eficacia de talazoparib en combinacion con enzalutamida comparado con placebo en combinacion con enzalutamida en aquellos pacientes con deficiencia DDR en cancer de prostata metastasico sensible a la castracion.

Objetivo primario del estudio: - Suprevivencia libre de progresion radiografica

Objetivos secundarios: - Supervivencia global - Tasa respuesta objetiva - Duracion de respuesta - Respuesta de PSA

Criterios de elegibilidad: --- // Criterios de inclusion // --- - ADC prostatico - Mutacion del gen DDR por fundationone - Taco de biopsia - ADT - Mtts por centellograma positivo o lesion por TC o RMN - No se permite terapia previa con docetaxel - ECOG 0-1 - Utilizar metodos anticonceptivos --- // Criterios de exclusion // --- - HIV- hepatits B o C o condicion psiquiatrica - Epilepsia/convulsiones - Cirugia mayor 4 semanas previo RDM - Mtts cerebral sospechada o comprobada - Enfermedad cardiovascular significativa - Infeccion activa por COVID-19 - Tratamiento previo con iPARP

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04821622

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 550

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 12/05/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 11/12/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Bulgaria, Canada, China, Finlandia, Francia, Alemania, Hungria, India, Italia, Japon, Mexico, Paises bajos, Federacion Rusa, Eslovaquia, España, Taiwan, Turquia, Ucrania, Reino Unido

Patrocinador: Pfizer

Colaboradores: Astellas Pharma Inc



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