Cáncer de Mama

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Abemaciclib (LY2835219) mas Fulvestrant comparado con placebo mas fulvestrant en cancer de mama previamente tratado (postMONARCH)
Resumen del estudio: El estudio evaluara el efecto de agregar abemaciclib a fulvestrant para el tratameinto de cancer de mama hormono positivo, HER2neu negativo progresado o recurrente post tratamiento previo con un inhibidor CDK4/6 y terapia endocrina. La participacion puede durar hasta 5 años.

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de enfermedad

Objetivos secundarios: - Supervivencia global - Tasa de respuesta objetiva - Duracion de respuesta

Criterios de elegibilidad: --- // Criterios de inclusion // --- - Ca de Mama HR+, HER2neu negativo - Recurrencia o progresion post tratamiento con iCDK4/6 con IA como terapia inicial para avanzado o en adyuvancia - Apropiado para tratamiento con endocrino - Postmenopausica - RECIST v1.1 - ECOG 0-1 - Funcion organica adecuada --- // Criterios de exclusion // --- - Crisis visceral, linfangitis, carcinomatosis meningea - Mtts en SNC no tratada o sintomatica - Haber recibido terapia sistemica entre recurrencia/progresion y screening - Haber recibido mas de una linea en mtts o avanzado - Tratamiento con Fulvestrant u otro farmaco para receptor estrogenico

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT05169567

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 350

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 11/03/2022

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 16/03/2026

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Belgica, Dinamarca, Francia, Grecia, Hungria, Israel, Italia, Korea, Mexico, Polonia, Rusia, España, Suecia, Taiwan, Turquia

Patrocinador: Eli Lilly and Company



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