Melanoma

Inmunoterapia adyuvante con Relatlimab y Nivolumab vs Nivolumab monoterapia post reseccion completa de Melanoma estadio III-IV. (RELATIVITY-098)

Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: Inmunoterapia adyuvante con Relatlimab y Nivolumab vs Nivolumab monoterapia post reseccion completa de Melanoma estadio III-IV. (RELATIVITY-098)
Resumen del estudio: El proposito de este estudio es comparar relatlimab y nivolumab a dosis fija vs nivolumab en pacientes con melanoma estadio III y IV resecado.

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de recurrencia

Objetivos secundarios: - Supervivencia libre de metastasis a distancia - Supervivencia global - Incidencia de efectos adversos

Criterios de elegibilidad: /// --- Criterios de inclusion --- /// - Estadio IIIA/B/C/D o Estadio IV - ECOG 0-1 - Reseccion 12 semanas previas - Muestra tumoral /// --- Criterios de exclusion --- /// - Melanoma uveal - Enfermedad en SNC no tratado o resecado o mtts leptomeningea - Enfermedad autoinmune - Desorden medico serio o no controlada - Tratamiento previo con inmunoterapia

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT05002569

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 1050

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 19/10/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 14/12/2025

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Australia, Belgica, Brasil, Canada, Chile, China, Dinamarca, Finalandia, Francia, Alemania, Grecia, Italia, Mexico, Portugal, Rumania, España, Suiza, Reino Unido

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb



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