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Melanoma
Inmunoterapia adyuvante con Relatlimab y Nivolumab vs Nivolumab monoterapia post reseccion completa de Melanoma estadio III-IV. (RELATIVITY-098)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Inmunoterapia adyuvante con Relatlimab y Nivolumab vs Nivolumab monoterapia post reseccion completa de Melanoma estadio III-IV. (RELATIVITY-098)
Resumen del estudio:
El proposito de este estudio es comparar relatlimab y nivolumab a dosis fija vs nivolumab en pacientes con melanoma estadio III y IV resecado.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de recurrencia
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de metastasis a distancia
- Supervivencia global
- Incidencia de efectos adversos
Criterios de elegibilidad:
/// --- Criterios de inclusion --- ///
- Estadio IIIA/B/C/D o Estadio IV
- ECOG 0-1
- Reseccion 12 semanas previas
- Muestra tumoral
/// --- Criterios de exclusion --- ///
- Melanoma uveal
- Enfermedad en SNC no tratado o resecado o mtts leptomeningea
- Enfermedad autoinmune
- Desorden medico serio o no controlada
- Tratamiento previo con inmunoterapia
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT05002569
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
1050
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
19/10/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
14/12/2025
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Australia, Belgica, Brasil, Canada, Chile, China, Dinamarca, Finalandia, Francia, Alemania, Grecia, Italia, Mexico, Portugal, Rumania, España, Suiza, Reino Unido
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
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