Cáncer de Pulmón
Amivantamab y Lazertinib en combinacion con quimioterapia basada en platino comparada con quimioterapia basada en platino en pacientes portadores de Ca de pulmon no celulas pequeñas metastasico o local avanzado con EGFR positivo post falla a Osimertinib. (MARIPOSA-2)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Amivantamab y Lazertinib en combinacion con quimioterapia basada en platino comparada con quimioterapia basada en platino en pacientes portadores de Ca de pulmon no celulas pequeñas metastasico o local avanzado con EGFR positivo post falla a Osimertinib. (MARIPOSA-2)
Resumen del estudio:
El proposito de este estudio en evaluar la eficacia de lazertinib, amivantama, carboplatino y pemetrexed comparado con carboplpatino y pemetrexed, en participantes con EGFR positivo local avanzado o metastasico en NSCLC post Osimertinib.
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion por RECIST v1.1
Objetivos secundarios:
- Tasa de respuesta objetiva
- Supervivencia global
- Duracion de respuesta
- Tiempo a la terapia subsiguiente
- Tiempo a la progresion sintomatica
- Numero de participantes con efectos adversos
Criterios de elegibilidad:
/// --- Criterios de inclusion --- ///
- Al menos 1 lesion evaluable por RECIST v1.1 no previamente irradiada.
- Confirmacion anatomo patologica de NSCLC no escamoso EGFR positivo
- ECOG 0-1
- Mtts cerebrales estables y asintomaticas con o sin dosis de corticoides
/// --- Criterios de Exclusion --- ///
- Rdt para tratamiento paliativo de NSCLC menos de 14 dias antes de la randomizacion
- Enfermedad leptomeningea
- Histologia celulas pequeñas
- Enfermedad intersticial pulmonar
Sexo:
Ambos
Fase:
IIIv
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04988295
Ramas de tratamiento del estudio:
3
Enrolamiento necesario:
500
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
17/11/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
31/05/2023
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Belgica, Brasil, Bulgaria, Canada, China, Dinamarza, Francia, Alemania, Hong Kong, India, Israel, Italia, Japon, Corea, Malasia, Mexico, Paises bajos, Polonia, Puerto rico, Rusia, España,Suiza, Taiwan, Turquia, Reino unido.
Patrocinador:
Janssen Research & Development, LLC
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