Cáncer de Vejiga y Urotelial

TAR-200 en combinacion con Cetrelimab Vs quimioradioterapia concurrente en participantes con ca de vejiga musculo invasivo (SunRISe-2)

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: TAR-200 en combinacion con Cetrelimab Vs quimioradioterapia concurrente en participantes con ca de vejiga musculo invasivo (SunRISe-2)
Resumen del estudio: El proposito del estudio es comparar los eventos libres de progresion en participantes que reciben TAR-200 en combinacion con cetrelimab vs quimioradioterapia concurrente

Objetivo primario del estudio: - Tiempo desde la randomizacion hasta el primer evento que puede incluir, presencia histologica, evidencia clinica nodal o mtts, cistectomia radical o muerte.

Objetivos secundarios: - Supervivencia libre de metastasis - Supervivencia global - Tasa de respuesta objetiva - Numero de participantes con efectos adversos

Criterios de elegibilidad: /// --- Criterios de inclusion --- /// - No elegibles para cistectomia radical - Eventos adversos resueltos post tratamientos - ECOG 0-2 - Funcion tiroidea - Adecuada funcion organica /// --- Criterios de exclusion --- /// - Carcinoma urotelial. Ta/T1/In situ - Evidencia de cT4b, o N1-3 o M1 - Algun impedimento para colocacion/uso de TAR-200

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04658862

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 550

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 07/12/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 30/12/2026

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Austria, Belgica, Brasil, Canada, China, Francia, Alemania, Grecia, Hungria, India, Italia, Japon, Corea, Polonia, Mexico, Portugal, Rusia, , SudAfrica, España, Taiwan, Turquia, Ucrania

Patrocinador: Janssen Research & Development, LLC



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