Nuevos Estudios
Cáncer de Vejiga y Urotelial
TAR-200 en combinacion con Cetrelimab Vs quimioradioterapia concurrente en participantes con ca de vejiga musculo invasivo (SunRISe-2)
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
TAR-200 en combinacion con Cetrelimab Vs quimioradioterapia concurrente en participantes con ca de vejiga musculo invasivo (SunRISe-2)
Resumen del estudio:
El proposito del estudio es comparar los eventos libres de progresion en participantes que reciben TAR-200 en combinacion con cetrelimab vs quimioradioterapia concurrente
Objetivo primario del estudio:
- Tiempo desde la randomizacion hasta el primer evento que puede incluir, presencia histologica, evidencia clinica nodal o mtts, cistectomia radical o muerte.
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de metastasis
- Supervivencia global
- Tasa de respuesta objetiva
- Numero de participantes con efectos adversos
Criterios de elegibilidad:
/// --- Criterios de inclusion --- ///
- No elegibles para cistectomia radical
- Eventos adversos resueltos post tratamientos
- ECOG 0-2
- Funcion tiroidea
- Adecuada funcion organica
/// --- Criterios de exclusion --- ///
- Carcinoma urotelial. Ta/T1/In situ
- Evidencia de cT4b, o N1-3 o M1
- Algun impedimento para colocacion/uso de TAR-200
Sexo:
Ambos
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04658862
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
550
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
07/12/2020
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
30/12/2026
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Austria, Belgica, Brasil, Canada, China, Francia, Alemania, Grecia, Hungria, India, Italia, Japon, Corea, Polonia, Mexico, Portugal, Rusia, , SudAfrica, España, Taiwan, Turquia, Ucrania
Patrocinador:
Janssen Research & Development, LLC
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