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Cáncer de Pulmón
Estudio que compara Savolitinib mas Osimertinib vs Savolitinib mas placebo con EGFRm+ y MET amplificado en NSCLC avanzado (CoC)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Estudio que compara Savolitinib mas Osimertinib vs Savolitinib mas placebo con EGFRm+ y MET amplificado en NSCLC avanzado (CoC)
Resumen del estudio:
Estudio que compara Savolitinib mas Osimertinib vs Savolitinib mas placebo con EGFRm+ y MET amplificado en NSCLC avanzado o metastasico que han progresado a Osimertinib.
Objetivo primario del estudio:
- Tasa respuesta objetiva
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Duracion de respuesta
- Supervivencia global
- Tasa de respuesta objetiva
- Supervivencia libre de progresion
Criterios de elegibilidad:
///---Criterios de inclusion---///
- Mayor 18 años
- NSCLC EGFRm+
- Progresion radiologica post osimertinib
- Amplificacion MET
- Al menos una lesion mesurable
- Tto previo pero no mas de 3 terapias en escenario avanzado
- ECOG 0-1
///---Criterios de exclusion---///
- Toxicidades no resueltas Grado 1
- Patologia gastrointestinal que altere ADME
- HBV o HCV o HIV o TBC
Sexo:
Ambos
Edad:
18
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04606771
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
56
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
28/09/2020
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
27/02/2023
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Brasil, Chile,India, Korea, Taiwan, Tailandia, Vietnam
Patrocinador:
AstraZeneca
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