Cáncer de Pulmón
DS-1062a Vs Docetaxel en NSCLC avanzado o metastasico previamente tratado sin alteracion genomica aprovechable (TROPION-LUNG01)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
DS-1062a Vs Docetaxel en NSCLC avanzado o metastasico previamente tratado sin alteracion genomica aprovechable (TROPION-LUNG01)
Resumen del estudio:
Evalua eicacia, seguridad y farmacocinetica de DS-1062a vs Docetaxel en participantes previamente tratados con NSCLC avanzado o mtts sin mutacion genomica accionable
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia libre de progresion
- Supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Supervivencia libre de progresion
- Tasa de respuesta objetiva
- Duracion de respuesta
- Tiempo de respuesta
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- Firmar consentimiento informado,mas de 18 años
- Expectativa de vida mas de 3 meses
- NSCLC estadio IIIB,IIIB o IV,EGFR,ALK,ROS1,NTKR,BRAF negativos
- Progresion adiograica post ulttimo tto
- Haber recibido terapia previa con:
Qmt basada en platino mas inmunoterapia concomitante o secuencial
- Muestra tumoal
- RECIST v1.1
- ECOG 0-1
- FEY mas del 50%
///--- Criterios de exclusion ---///
- NSCLC mixto
- Compresion espinal
- Carcinomatosis leptomeningea
- Tto previo con anticuerpo, TROP2 o docetaxel
- Enfermedad cardiaca no controlada.
- HIV,Hepatits B
- Lactancia, embarazo
Sexo:
Ambos
Edad:
18
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04656652
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
590
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
21/12/2020
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
27/10/2022
Países participantes:
Estados unidos, Agentina, Australia, Belgica, Brasil, Canada, Francia, Alemania, Hong Kong, Hungria, Italia, Japon, Korea, Mexico, Polonia, Paises bajos, Puerto rico, Rumania, Rusia, Singapure, España, Suiza, Taiwan, Reino Unido
Patrocinador:
Daiichi Sankyo, Inc.
Colaboradores:
AstraZeneca
Advertencia:
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