Cáncer de Pulmón

DS-1062a Vs Docetaxel en NSCLC avanzado o metastasico previamente tratado sin alteracion genomica aprovechable (TROPION-LUNG01)

Estado: Cerrado

Nombre del Estudio: DS-1062a Vs Docetaxel en NSCLC avanzado o metastasico previamente tratado sin alteracion genomica aprovechable (TROPION-LUNG01)
Resumen del estudio: Evalua eicacia, seguridad y farmacocinetica de DS-1062a vs Docetaxel en participantes previamente tratados con NSCLC avanzado o mtts sin mutacion genomica accionable

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de progresion - Supervivencia global

Objetivos secundarios: - Supervivencia libre de progresion - Tasa de respuesta objetiva - Duracion de respuesta - Tiempo de respuesta

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - Firmar consentimiento informado,mas de 18 años - Expectativa de vida mas de 3 meses - NSCLC estadio IIIB,IIIB o IV,EGFR,ALK,ROS1,NTKR,BRAF negativos - Progresion adiograica post ulttimo tto - Haber recibido terapia previa con: Qmt basada en platino mas inmunoterapia concomitante o secuencial - Muestra tumoal - RECIST v1.1 - ECOG 0-1 - FEY mas del 50% ///--- Criterios de exclusion ---/// - NSCLC mixto - Compresion espinal - Carcinomatosis leptomeningea - Tto previo con anticuerpo, TROP2 o docetaxel - Enfermedad cardiaca no controlada. - HIV,Hepatits B - Lactancia, embarazo

Sexo: Ambos

Edad: 18

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04656652

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 590

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 21/12/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 27/10/2022

Países participantes: Estados unidos, Agentina, Australia, Belgica, Brasil, Canada, Francia, Alemania, Hong Kong, Hungria, Italia, Japon, Korea, Mexico, Polonia, Paises bajos, Puerto rico, Rumania, Rusia, Singapure, España, Suiza, Taiwan, Reino Unido

Patrocinador: Daiichi Sankyo, Inc.

Colaboradores: AstraZeneca



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