Cáncer de Pulmón
Cobolimab combinado con Dostarlimab y Docetaxel enNSCLC avanzado (COSTAR lung)
Estado:
Cerrado
Nombre del Estudio:
Cobolimab combinado con Dostarlimab y Docetaxel enNSCLC avanzado (COSTAR lung)
Resumen del estudio:
Estudio multicentrico, fase II, abierto, evalua cobolimab combinado con dostarlimab y docetaxel en participantes con NSCLC avanzado que progresaron a anti-PD-(L)1 y quimiterapia
Objetivo primario del estudio:
- Supervivencia global
Objetivos secundarios:
- Respuesta objetiva
- Supervivencia libre de progresion
- Tiempo al deterioro
- Numero de eventos adversos
- Alteraciones en vitales
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- NSCLC avanzado o metastasico, escamoso o no escamoso
- Haber recibido no mas de 2 lineas previas donde debe incluir una basada a platino y un anti-PD-(L)1
- Enermedad mesurable
- ECOG 0-1
- Expectativa de vida de al menos 3 meses
- Funcion adecuada organica
///---Criterios de exclusion --- ///
- Tratamiento previo con Anti-PD-(L)1 o 2
- Tto previo con anti-TIM-3 o CTLA4
- Mutaciones driver apovechables
- Haber recibido radiacion mas de 30 gray
- Mtts cerebral o enfermedad leptomeningea
- HIV
- Ascitis o derrame pleural
Sexo:
Ambos
Edad:
18
Fase:
II
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04655976
Ramas de tratamiento del estudio:
2
Enrolamiento necesario:
250
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
08/12/2020
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
06/09/2024
Países participantes:
Reino unido, Argentina, Australia, Canada, Francia, Alemania, Italia, Korea, Mexico, Polonia, Rusia, España, Reino unido
Patrocinador:
GlaxoSmithKline
Advertencia:
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