Cáncer de Mama

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Estudio de LY3484356 versus terapia hormonal en participantes con receptores de estrogeno positivos, HER 2 negativos en cancer de mama (EMBER-3)
Resumen del estudio: Estudio para Ca de mama local avanzado o mtts, compara LY3484356 versus terapia hormonal en participantes con receptores de estrogeno positivos, HER 2 negativos

Objetivo primario del estudio: - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: - Supervivencia global - Tasa de respuesta objetiva - Duracion de respuesta - Beneficio clinico

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - HR+, HER- en ca de mama local avanzado o mtts - Progresion post inhibidor de aromatasa o en combinacion con inhibidor de ciclina - Ser candidato para recibir hormonoterapia - Enfermedad medible por RECIST - Funcion organica adecuada - Poder ingerir capsulas --//-- Criterios de exclusion: - Quimioterapia previa (a menos que sea neoadyuvante/adyuvante) - Crisis visceral, linfangitis pulmonar o enfermedad leptomeningea - Condicion medica preexistente grave - Alergia a los componentees del estudio

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04975308

Ramas de tratamiento del estudio: 2

Enrolamiento necesario: 500

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 04/10/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 13/03/2023

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, China, Francia, Alemania, Grecia, India, Italia, Japon, Corea, Mexico, Paises bajos, Rusia, Espa;a, Taiwan, Turquia, Ucrania

Patrocinador: Eli Lilly y compania



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