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Cáncer de Pulmón
Relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente
Estado:
Abierto
Nombre del Estudio:
Relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente
Resumen del estudio:
Evaluar seguridad y supervivencia libre de progresion de Nivolumab mas/menos relantimab en combinacion con doblete de qmt (platino+otra qmt)
Objetivo primario del estudio:
- Efectos adversos que llevan a discontinuacion
- Supervivencia libre de progresion
Objetivos secundarios:
-Incidencia de efectos adversos que llevan a discontinuacion
- Incidencia de efectos adversos
- Supervivencia libre de progresionpor RECIST v1.1
- Tasa de respuesta
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusion:
- NSCLC escamoso o no escamoso estadio IVA/B o enfermedad recurrente
- Ecog 0-1
- Enfermedad medible por RECIST
- Sin tto previo
// Criterios de Exclusion:
- EGFR-ALK-ROS-1 positivos
- Mtts cerebral no tratada
- Enfermedad leptomeningea
- Tratamiento previo con PD-1
Sexo:
Ambos
Edad:
18
Fase:
III
Identificación ClinicalTrials.gov:
NCT04623775
Ramas de tratamiento del estudio:
4
Enrolamiento necesario:
520
Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina:
17/02/2021
Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina:
27/02/2024
Países participantes:
Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Chile, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Mexico, Paises bajos, Nueva zelanda, Polonia, Rumania, Rusia, España, Suiza, Turquia, Reino unido
Patrocinador:
Bristol-Myers Squibb
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