Cáncer de Pulmón

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente
Resumen del estudio: Evaluar seguridad y supervivencia libre de progresion de Nivolumab mas/menos relantimab en combinacion con doblete de qmt (platino+otra qmt)

Objetivo primario del estudio: - Efectos adversos que llevan a discontinuacion - Supervivencia libre de progresion

Objetivos secundarios: -Incidencia de efectos adversos que llevan a discontinuacion - Incidencia de efectos adversos - Supervivencia libre de progresionpor RECIST v1.1 - Tasa de respuesta

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - NSCLC escamoso o no escamoso estadio IVA/B o enfermedad recurrente - Ecog 0-1 - Enfermedad medible por RECIST - Sin tto previo // Criterios de Exclusion: - EGFR-ALK-ROS-1 positivos - Mtts cerebral no tratada - Enfermedad leptomeningea - Tratamiento previo con PD-1

Sexo: Ambos

Edad: 18

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04623775

Ramas de tratamiento del estudio: 4

Enrolamiento necesario: 520

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 17/02/2021

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 27/02/2024

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Austria, Belgica, Brasil, Chile, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Mexico, Paises bajos, Nueva zelanda, Polonia, Rumania, Rusia, España, Suiza, Turquia, Reino unido

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb



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