Cáncer de Estómago

Estado: Abierto

Nombre del Estudio: Derazantinib solo o en combinacion con paclitaxel, ramucirumab o atezolizumab en ADC gastrico (FIDES-03)
Resumen del estudio: El proposito es evaluar eficacia de derazantinib como monoterapia o combinado en pacientes con Ca gastrico o gastroesofagico ADC, con aberracion genetica FGFR2 y HER2 negativo

Objetivo primario del estudio: - Tasa de respuesta x RECIST v1.1

Objetivos secundarios: - Supervivencia libre de progresion - Tasa de control de enfermedad - Duracion de respuesta - Supervivencia global

Criterios de elegibilidad: Criterios de inclusion: - ADC de la union gastroesofagica o estomago - HER 2 negativo - Enfermedad recurrente inoperable, local avanzada o EIV post primera o segunda linea standar - FGFR1, FGFR2,FGFR3 positivos - ECOG 0-1 Criterios de exclusion: - Terapia previa investigacional - Tratamiento previo con inhibidores de FGFR - Enfermedad en retina o cornea - Infeccion no controlada x HIV - Child pugh B o C - Tratamiento con Corticoterapias

Sexo: Ambos

Fase: III

Identificación ClinicalTrials.gov: NCT04604132

Ramas de tratamiento del estudio: 4

Enrolamiento necesario: 254

Fecha de comienzo reclutamiento en Argentina: 06/10/2020

Fecha estimada de fin de reclutamiento en Argentina: 01/07/2023

Países participantes: Estados unidos, Argentina, Australia, Belgica, Brasil, Francia, Alemania, Italia, Korea, Polonia, Rusia, España, Turquia, Reino Unido

Patrocinador: Basilea Pharmaceutica



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